髋关节手术工具Miscellaneous Hip Instruments-国械注进20172100203-器械数据

产品名称：

髋关节手术工具Miscellaneous Hip Instruments

注册人名称：

Biomet Orthopedics

注册(备案)号：

国械注进20172100203

注册人住所：

P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581

批准(备案)日期：

2017-01-13

有效期至：

2022-01-12

结构及组成：

手术工具由:锥形髓腔锉,髓腔开口锉,PGP螺旋钻带导向头,Exact圆柱形髓腔锉,大粗隆扩孔钻,微创髋关节髋臼锉,髓腔扩孔钻,Alliance组合髓腔锉,Exact打磨刀片,Exact全锯齿髋臼锉,髋臼定位钻头,近端股骨髓腔锉,粗隆钻,开孔钻,快速连接钻头,髋臼锉内八角接口,Premier全齿髋臼锉,远端股骨锉组成。材料包括符合ASTM F-899的630不锈钢、304不锈钢、420B不锈钢、410不锈钢、440C不锈钢、XM-16不锈钢、316不锈钢,部分产品含有氮化钛涂层。全部材料均与人体接触。所有工

适用范围：

预期用于髋关节置换和修复的外科手术。其中,髓腔锉产品用于扩大股骨髓腔;髓腔开口锉、螺旋钻、快速连接钻头、髋臼定位钻头、粗隆钻用于髓腔或粗隆的钻孔;髋臼锉产品用于扩大髋臼髓腔;扩孔钻产品用于髓腔钻孔或扩大髓腔;打磨刀片用于磨平股骨。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

生产地址：

P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581

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