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一次性使用电子膀胱内窥镜导管
沪械注准20232060231
上海市浦东新区汇庆路 366 号 2 幢 3 楼、4楼
2023-08-25
2028-08-24
产品由头端部、插入部、操作部、视频连接部和附件(一次性器械灌流接头)组成。操作部上有器械通道、弯角卡锁、弯角旋柄和控制按钮。头端部的摄像头模组组件由CMOS和LED冷光源组成。LED冷光源由LED灯和电子线构成,不含导光束。
产品与医用内窥镜图像处理器(型号EOS-H-01)配合使用,用于下尿路内窥镜检查诊断和治疗。
生产地址变更为:1.上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼(自行生产);2.上海市浦东新区庆达路315号20幢(自行生产);;本文件与“沪械注准20232060231”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-27
上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼
CY50H-20EU、CY50H-20US、CY55H-24EU 、CY55H-24US
第二类
一次性使用电子膀胱内窥镜导管
粤械注准20222061095/广州瑞派医疗器械有限责任公司 有效期至:2027-08-08一次性使用电子膀胱内窥镜导管
粤械注准20222061093/广州瑞派医疗器械有限责任公司 有效期至:2027-08-08一次性使用电子膀胱内窥镜导管
粤械注准20222061805/广州瑞派医疗器械有限责任公司 有效期至:2027-11-17一次性使用电子膀胱内窥镜导管
湘械注准20222060912/湖南中聚内窥镜有限公司 有效期至:2027-05-26一次性使用电子膀胱内窥镜导管Cannula G
国械注进20232060610/优威医疗有限公司UroViu Corporation 有效期至:2028-12-24