血细胞分析用溶血剂 IMMUNOPREP Reagent System-国械备20170373号-器械数据

产品名称：

血细胞分析用溶血剂 IMMUNOPREP Reagent System

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号：

国械备20170373号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2017-04-28

结构及组成：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1492763276327.doc)

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司”变更时间2018年08月10日；包装规格由“见附件”变更为“见附件”变更时间2019年01月25日；代理人由“贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司”变更为“贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位”变更时间2020年12月24日

生产地址：

740 West 83rd St., Hialeah, FL 33014, USA

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1492763297252.doc)

产品储存条件及有效期：

室温储存（15～30°C），有效期15个月。

管理类别：

第一类

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血细胞分析用溶血剂 IMMUNOPREP Reagent System