一次性使用医用口罩-粤械注准20202140784-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

河源九明医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202140784

注册人住所：

河源市市区高新技术开发区兴业大道西面、科技一路南边（车间2号楼）

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和熔喷布热合而成。一次性使用。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

变更情况：

2021-03-30: 1、型号、规格由“JM-M-W，JM-M-B”变更为“JM-M-W，JM-M-B、S-JM-M-W、S-JM-M-B”。\\r\\n2、结构及组成由“本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和熔喷布热合而成。为非灭菌产品，一次性使用。”变更为“本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和熔喷布热合而成。一次性使用。”。\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

河源市市区高新技术开发区兴业大道西面、科技一路南边（车间2号楼）

型号规格：

JM-M-W，JM-M-B、S-JM-M-W、S-JM-M-B

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

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一次性使用医用口罩