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婴幼儿医学测听仪

国产有效注册第二类

产品名称：

婴幼儿医学测听仪

注册人名称：

沪械注准20172070758

注册人住所：

上海市杨浦区控江路1555号B座3楼

批准(备案)日期：

2022-05-12

有效期至：

2027-12-28

结构及组成：

产品为干电池手持式仪器。测听仪面板上有声压拨动开关，频率拨动开关，声光触摸按钮，测听仪的反面是发声面，并有三只可闪烁的发光管。

适用范围：

供医疗机构对婴幼儿及其他人群的听力筛查。

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市杨浦区龙江路214号科研楼3楼、4楼、5楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172070758”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-14

生产地址：

上海市杨浦区龙江路214号科研楼3楼、4楼

型号规格：

NJ31

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类