一次性多通道单孔腔镜穿刺器-闽械注准20172020242-器械数据

产品名称：

一次性多通道单孔腔镜穿刺器

注册人名称：

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20172020242

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室

批准(备案)日期：

2022-01-29

有效期至：

2027-12-28

结构及组成：

该产品由切口保护套和多通道密封体组成，其中切口保护套由内卡环、外卡环、连接通道组成，Ⅰ型多通道密封体由基座、器械通道组成，Ⅱ型多通道密封体由基座、器械通道（含穿刺套管和阻气阀）、注气阀、密封盖、穿刺针组成，Ⅲ型由基座、器械通道（含穿刺套管和阻气阀）、注气阀、密封盖组成，Ⅳ型由基座、器械通道（含阻气阀）、注气阀、密封盖组成。产品应无菌。

适用范围：

适用于腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。

变更情况：

2022年10月31日 1、产品名称变更为“一次性多通道单孔腔镜穿刺器”。n2、适用范围变更为“适用于腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道”。

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证号为“闽械注准20172660242”

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一次性多通道单孔腔镜穿刺器