鼻炎光疗仪-皖械注准20192090177-器械数据

产品名称：

鼻炎光疗仪

注册人名称：

安徽奥弗智能微创医疗器械集团有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20192090177

注册人住所：

蚌埠市高新路551号

批准(备案)日期：

2020-07-16

有效期至：

2024-11-17

结构及组成：

AF-GLY-B型的鼻炎光疗仪主要由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片（单片机）、充电式锂电池(3.7 V\\/802530)、壳体和USB内置接口组成。AF-GLY-C型的鼻炎光疗仪主要由光疗仪和充电舱两部分构成，其中光疗仪部分由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片（单片机）、充电式锂电池(3.7 V\\/501015)、壳体和点触头组成，充电舱部分由外壳、电量指示灯、USB接口和充电式锂电池(3.7 V\\/503040)组成。AF-GLY-D型的鼻炎光疗仪主要由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片（单片机）、充电式锂电池(3.7 V\\/501015)、壳体、USB内置接口和点触头组成。AF-GLY-E型的鼻炎光疗仪主要由光疗仪和充电舱两部分构成，其中光疗仪部分由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片（单片机）、充电式锂电池(3.7 V\\/501015)、壳体、USB内置接口和点触头组成，充电舱部分由外壳、电量指示灯、USB接口和充电式锂电池(3.7 V\\/503040)组成。

适用范围：

用于鼻腔内照射，辅助缓解变应性鼻炎引起的鼻痒、鼻塞、流清涕、打喷嚏症状。

变更情况：

在2024年03月18日变更如下：型号规格由“型号：AF-GLY-A、AF-GLY-B、AF-GLY-C 规格：I、II、III、IV、V、VI、VII、VIII 。” 变更为 “型号：AF-GLY-B、AF-GLY-C 、AF-GLY-D、AF-GLY-E 规格：I、II、III、IV、V、VI、VII、VIII 。”。\\n结构及组成由“AF-GLY-A型的鼻炎光疗仪主要由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片（单片机）、锂电池（6 V\\/CR2032）、壳体组成；AF-GLY-B型的鼻炎光疗仪主要由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片（单片机）、充电式锂电池(3.7 V\\/802530)、壳体和USB内置接口组成；AF-GLY-C型的鼻炎光疗仪主要由光疗仪和充电舱两部分构成，其中光疗仪部分由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片（单片机）、充电式锂电池(3.7 V\\/LE501015)、壳体和点触头组成，充电舱部分由外壳、电量指示灯、USB接口和充电式锂电池(3.7 V\\/LE503040)组成。” 变更为 “AF-GLY-B型的鼻炎光疗仪主要由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片（单片机）、充电式锂电池(3.7 V\\/802530)、壳体和USB内置接口组成。AF-GLY-C型的鼻炎光疗仪主要由光疗仪和充电舱两部分构成，其中光疗仪部分由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片（单片机）、充电式锂电池(3.7 V\\/501015)、壳体和点触头组成，充电舱部分由外壳、电量指示灯、USB接口和充电式锂电池(3.7 V\\/503040)组成。AF-GLY-D型的鼻炎光疗仪主要由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片（单片机）、充电式锂电池(3.7 V\\/501015)、壳体、USB内置接口和点触头组成。AF-GLY-E型的鼻炎光疗仪主要由光疗仪和充电舱两部分构成，其中光疗仪部分由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片（单片机）、充电式锂电池(3.7 V\\/501015)、壳体、USB内置接口和点触头组成，充电舱部分由外壳、电量指示灯、USB接口和充电式锂电池(3.7 V\\/503040)组成。”。

生产地址：

蚌埠市高新路551号

型号规格：

型号：AF-GLY-B、AF-GLY-C 、AF-GLY-D、AF-GLY-E 规格：I、II、III、IV、V、VI、VII、VIII 。

管理类别：

第二类

备注：

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