医用防护口罩-苏械注准20232141271-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232141271

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦绣路1号（玖隆物流园）

批准(备案)日期：

2023-08-30

有效期至：

2028-08-29

结构及组成：

医用防护口罩由口罩本体、鼻夹和口罩带经超声波热合制成。口罩体有四层或五层，由外而内依次为：无纺布、热风棉（其中4层结构中无热风棉）、2层熔喷布、无纺布；鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯或外置式铝质材料制成；口罩带由涤纶和氨纶制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。

生产地址：

张家港市锦丰镇锦绣路1号

型号规格：

型号：N95折叠形耳挂式、N95折叠形头戴式、N99折叠形耳挂式、N99折叠形头戴式。规格：XXS、XS、S、M、L、CL。型号：N95柳叶形耳挂式、N95柳叶形头戴式、N99柳叶形耳挂式、N99柳叶形头戴式。规格：XXS、XS、S、M、L、CL。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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