Triglycerides Flex reagent cartridge(TGL)-国食药监械(进)字2009第2400570号-器械数据

产品名称：

Triglycerides Flex reagent cartridge(TGL)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2400570号

注册人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

批准(备案)日期：

2009-03-13

有效期至：

2013-03-12

结构及组成：

产品主要组成成分:试剂船位1-6:脂蛋白脂肪酶 7.5KU/L,ATP 3mmol/L,甘油激酶0.5KU/L,甘油-3-磷酸氧化酶 2.2KU/L,4-氨基安替比林0.75mmol/L,4-氯酚 6mmol/L,过氧化酶 5KU/L,Mg2+22.5mmol/L,缓冲液pH7.2 50mmol/L。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品为用于Dimension临床生化系统的体外诊断测试,用于血清和血浆中甘油三酯的定量检测。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0249-2009

生产地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

型号规格：

DF69A:480测试(4×120/试剂盒)

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Triglycerides Flex reagent cartridge(TGL)