一次性使用导尿包-陕械注准20162260060-器械数据

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

西安凯棣医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

陕械注准20162260060

注册人住所：

西安市航天基地工业二路299号6号楼10101户

批准(备案)日期：

2016-08-18

有效期至：

2021-08-17

结构及组成：

该产品主要由导尿管、引流袋、孔巾、镊子、检查手套、消毒棉球、润滑棉球、纱布片、别针、用具盘、消毒盘等组成。导尿管与引流袋的连接应承受不小于10N的力。导尿管环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。产品无菌。

适用范围：

该产品适用于临床导尿和尿液收集。

变更情况：

禁忌症:暂无。该产品原注册证号为陕食药监械(准)字2013第2260030号

生产地址：

西安市航天基地工业二路299号6号楼10101户

型号规格：

CSK—6FrA、CSK—8FrA、CSK—10FrA、CSK—12FrA、CSK—14FrA、CSK—16FrA、CSK—18FrA、CSK—20FrA、CSK—22FrA、CSK—24FrA、CSK—26FrA、CSK—28FrA、CSK—30FrA、CSK—6FrB、CSK—8FrB、CSK—10FrB、CSK—12FrB、CSK—14FrB、CSK—16FrB、CSK—18FrB、CSK—20FrB、CSK—22FrB、CSK—24FrB、CSK—26FrB、CSK—28FrB、CSK—30FrB

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