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一次性使用防针刺植入式给药装置专用针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用防针刺植入式给药装置专用针

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20243140158

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2024-01-25

有效期至：

2029-01-24

结构及组成：

产品由针管、底座、针柄、防针刺保护装置、软管、止流夹、连接座（两通）、Y型连接件、肝素帽、端帽和针管护套组成。产品由不锈钢0Cr18Ni9、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物（ABS）、聚丙烯(PP)、热塑性聚氨酯弹性体（TPU）、聚甲醛树脂（POM）、共聚聚酯、聚异戊二烯、聚乙烯（PE）制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于通过植入式给药装置进行输液、给药以及抽血。本产品还适用于配套使用可耐高压注射的植入式给药装置进行高压造影剂输注，最大耐受压力为325psi。

生产地址：

苏州工业园区唯新路 3 号 1、 2 号楼

型号规格：

GFY5512、GFY5515、GFY5517、GFY5520、GFY5523、GFY0712、GFY0715、GFY0717、GFY0720、GFY0723、GFY0725、GFY0730、GFY0912、GFY0915、GFY0917、GFY0920、GFY0923、GFY0925、GFY0930、GFZ5512、GFZ5515、GFZ5517、GFZ5520、GFZ5523、GFZ0712、GFZ0715、GFZ0717、GFZ0720、GFZ0723、GFZ0725、GFZ0730、GFZ0912、GFZ0915、GFZ0917、GFZ0920、GFZ0923、GFZ0925、GFZ0930

管理类别：

第三类

备注：

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