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医用重组贻贝粘蛋白敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

医用重组贻贝粘蛋白敷料

注册人名称：

湖南丽赛药业有限公司

湘械注准20242140326

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

产品分为Ⅰ型（液体型）和Ⅱ型（敷贴型）。Ⅰ型（液体型）由重组贻贝粘蛋白溶液和聚酯（PET）瓶或玻璃瓶或铝瓶组成。Ⅱ型（敷贴型）由重组贻贝粘蛋白溶液和无纺布组成。其中重组贻贝粘蛋白溶液由重组贻贝粘蛋白、甘油、羟乙纤维素、黄原胶、海藻糖、纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

Ⅰ型（液体型）用于在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。Ⅱ型（敷贴型）用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号

型号规格：

型号：产品分为I型（液体型）、Ⅱ型（敷贴型）。Ⅰ型（液体型）按装量不同分为1ml、1.2ml、1.5ml、1.8ml、2ml、3ml、5ml、7ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、260ml、280ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、600ml、800ml、1000ml共35种规格。Ⅱ型（敷贴型）按每贴重量不同分为：10g\\/贴、15g\\/贴、18g\\/贴、20g\\/贴、23g\\/贴、25g\\/贴、26g\\/贴、28g\\/贴、30g\\/贴、32g\\/贴、35g\\/贴、38g\\/贴、40g\\/贴共13种规格。

管理类别：

第二类