化学发光免疫分析仪IMMULITE 2000 Xpi Automated Immunoassay Analyzer-国械注进20142225118-器械数据

产品名称：

化学发光免疫分析仪IMMULITE 2000 Xpi Automated Immunoassay Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20142225118

注册人住所：

5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA 90045,USA

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

该产品主要由计算机系统，样本处理模块、材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块，操作软件（发布版本号：V6）组成。

适用范围：

该产品采用基于碱性磷酸酶的化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的尿液、血清和血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、自身抗体、蛋白质及多肽类、维生素、氨基酸与血药浓度、肿瘤相关抗原、变应原相关项目、心肌疾病的实验诊断、免疫功能测定类项目。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

生产地址：

62 Flanders-Bartley Road Flanders,New Jersey 07836,USA

型号规格：

IMMULITE 2000 Xpi

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20143405118

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