带涂层一次性使用内窥镜活体取样钳-苏械注准20182021546-器械数据

产品名称：

带涂层一次性使用内窥镜活体取样钳

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20182021546

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2024-05-09

有效期至：

2028-11-12

结构及组成：

带涂层一次性使用内窥镜活体取样钳由钳头部件、带涂层弹簧管、滑块和手柄组成；钳头部件由金属钳头、钳头座和片针组成；按是否带片针分为A型和B型，按尺寸不同分为若干规格，合计360个规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。

变更情况：

2024-05-09生产地址变更由“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号”变更为“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号 3#仓库 1分区（仓储用地）”

生产地址：

南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号 3#仓库 1分区（仓储用地）

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182021546”医疗器械注册证共同使用

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