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糖化白蛋白比值（GA-L）测定试剂盒(酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化白蛋白比值（GA-L）测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

湘械注准20212400927

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-05-30

结构及组成：

GA-R1:MOPSO 缓冲液、糖化氨基酸氧化酶 KAOD、4-氨基安替比林、白蛋白蛋白酶 TODB、过氧化氢酶、过氧化物酶、表面活性剂;GA- R2:MOPSO 缓冲液、白蛋白蛋白酶 TODB、过氧化物酶、TOOS;ALB-R:琥珀酸缓冲液、表面活性剂、溴甲酚绿。

适用范围：

用于体外定量检测定血清中的糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的比值(%),作辅助诊断用。

变更情况：

变更时间：2022-01-20n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

GA-R1:1×40ml,GA-R2:1×10ml,ALB-R:1×50ml;GA-R1:2×40ml,GA-R2:2×10ml,ALB-R:2×50ml;GA-R1:4×40ml,GA-R2:4×10ml,ALB-R:4×50ml;GA-R1:1×4000ml,GA-R2:1×1000ml,ALB-R:1×5000ml。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存,有效期 1 年。

管理类别：

第二类

备注：

无