医学影像存储与传输系统软件-粤械注准20222211408-器械数据

产品名称：

医学影像存储与传输系统软件

注册人名称：

深圳市巨鼎医疗股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222211408

注册人住所：

深圳市罗湖区翠竹街道翠平社区田贝一路23号文锦广场文盛中心2001（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2023-02-02

有效期至：

2027-09-24

结构及组成：

本产品由放射科工作站模块、超声科工作站模块、内窥镜科工作站模块、核医学科工作站模块、病理科工作站模块、临床科工作站模块、影像工作站模块和配套的PACS后台服务组成。以安装包含授权ID码形式交付。

适用范围：

用于人体诊查影像的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。

变更情况：

2023-02-03: 1、注册人住所由“深圳市罗湖区文锦路东文锦广场文盛中心2001”变更为“深圳市罗湖区翠竹街道翠平社区田贝一路23号文锦广场文盛中心2001（一照多址企业）”。rn2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道科技园北区乌石头路8号天明科技大厦601-6”变更为“深圳市南山区科技园北区乌石头路8号天明科技大厦五楼”。

生产地址：

深圳市南山区科技园北区乌石头路8号天明科技大厦五楼

型号规格：

JUD-Clear-PACS

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222211408”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件

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