锁定型金属接骨螺钉-国械注准20143462230-器械数据

产品名称：

锁定型金属接骨螺钉

注册人名称：

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143462230

注册人住所：

武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

批准(备案)日期：

2018-03-21

有效期至：

2023-03-20

结构及组成：

该产品由符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面有经过彩色阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理和未经阳极氧化处理三种状态。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围：

适用于四肢、肩锁骨、骨盆骨折内固定。

变更情况：

2017-10-27 注册证“结构及组成”内容变更为“该产品由符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面有经过彩色阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理和未经阳极氧化处理三种状态。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为5年。型号规格变化对比表见附件。注册产品标准更改单见附件。2020-03-16 该产品申请许可事项变更，增加填塞螺钉，变更部分螺钉头部尺寸，修改产品技术要求，具体变化内容如下： 1、技术要求变化详见产品技术要求变化对比表； 2、型号规格变化详见型号规格变化对比表。 2020-09-24 “注册人名称：武汉德骼拜尔外科植入物有限公司”变更为“注册人名称：武汉迈瑞科技有限公司”。

生产地址：

武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

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