可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-沪械注准20222400240-器械数据

产品名称：

可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

上海麦棵生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20222400240

注册人住所：

上海市松江区广富林东路199号9幢1楼、2楼

批准(备案)日期：

2022-12-28

有效期至：

2027-12-27

结构及组成：

R1：0.1mol/L PB缓冲液、表面活性剂、PEG；R2：鼠抗人单克隆抗体致敏胶乳（＞0.2%）、0.1mol/L PB缓冲液、表面活性剂、稳定剂；校准品/质控品：ST-2高值蛋白（详见靶值单）、0.1mol/L PB缓冲液、稳定剂；

适用范围：

本试剂供医疗机构用于体外测定人血清、血浆样本中可溶性生长刺激表达基因2蛋白含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市松江区广富林东路199号9幢1楼

型号规格：

R1:1×12mL、R2:1×4mL； R1:1×18mL、R2:1×6mL；rnR1:1×21ml、R2:1×7ml； R1:2×21ml、R2:2×7ml；rnR1:1×30mL、R2:1×10mL； R1:2×30mL、R2:2×10mL；rnR1:1×36mL、R2:1×12mL； R1:2×36mL、R2:2×12mL；rnR1:1×45ml、R2:1×15ml； R1:2×45ml、R2:2×15ml； rnR1:1×60mL、R2:1×20mL； R1:2×60mL、R2:2×20mL；rnR1:2×30mL、R2:1×20mL； R1:3×100mL、R2:1×100mL； rn校准品（选配）：6水平×0.5ml；6水平×1ml；rn质控品（选配）：2水平×0.5ml；2水平×1ml。

管理类别：

第二类

备注：

无

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