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甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
沪食药监械(准)字2014第2401412号
上海市浦东新区哈雷路1043号401室
2014-09-30
2019-09-29
甘油三酯试剂:ATP、镁盐、4-氨基安替比林、m-羟基苯甲酸、甘油基磷酸盐氧化酶、叠氮钠、脂肪酶、甘油激酶、过氧化酶、缓冲液;甘油三酯激活剂:酶浓缩液、激活剂、稳定剂。产品储存条件及有效期:18个月附件:产品标准,产品说明书。
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中甘油三酯的浓度,作辅助诊断用。
YZB/沪2053-40-2014
上海市浦东新区哈雷路1043号2楼东区、401室
TGP0560:70mL×8+0.7mL×8;TGP001L:(70mL×8+0.7mL×8)×2 ;TGP0240:60mL×4+0.6mL×4;TGP0480:60mL×8+0.6mL×8;TGP0960:(60mL×8+0.6mL×8)×2。
甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
国食药监械(进)字2010第2401124号/Autec Diagnostica 有效期至:2014-05-06甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
国食药监械(进)字2012第2404265号/Prodia Diagnostics 有效期至:2016-11-26甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
国食药监械(进)字2014第2403312号/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
京药监械(准)字2010第2400678号/北京金豪制药股份有限公司 有效期至:2014-08-31甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
沪食药监械(准)字2010第2400878号/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2014-08-03甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
皖食药监械(准)字2012第2400089号/安徽伊普诺康生物工程有限公司 有效期至:2016-10-07甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
粤食药监械(准)字2011第2400441号/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2015-07-14甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
皖食药监械(准)字2013第2400018号/安徽信灵检验医学科技有限公司 有效期至:2017-04-15甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400359号/深圳市蓝韵实业有限公司 有效期至:2017-04-09甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
沪食药监械(准)字2014第2401412号(变更文件)/