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C 反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

C 反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

夸克（湖南）生物科技有限公司

湘械注准20212402049

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2026-11-10

结构及组成：

R1:三羟甲基氨基甲烷、吐温-20、聚乙二醇 6000、氯化钠;R2:三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、抗人 C 反应蛋白-免疫球蛋白 G 乳胶颗粒、叠氮钠;校准品:C 反应蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂;质控品:C 反应蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中 C 反应蛋白的含量。

变更情况：

变更时间：2022-06-22n变更内容：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

试剂1 20ml×1 试剂2：5ml×1；试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1；试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2试剂1：65ml×4 试剂2：65ml×1；试剂1：80ml×1 试剂2：20ml×1t试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2；试剂1：60ml×3 试剂2：45ml×1试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2；60测试×66；100测试；200测试；300测试；360测试；400测试；500测试；600测试；700测试；800测试；900测试；1000测试；1200测试；1400测试；200测试×2；300测试×2；360测试×2；400测试×2；500测试×2；600测试×2；700测试×2；800测试×2；200测试×4；300测试×4；360测试×4；400测试×4；500测试×4；600测试×4；700测试×4；800测试×4。校准品 1ml×1（选购）；质控品1ml×1（选购）。规格根据产品适用仪器及不同客户需求进行划分。

产品储存条件及有效期：

试剂2-8℃避光密闭储存可稳定18月，开启后在2-8℃避光保存可稳定四周。

管理类别：

第二类

备注：