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一次性使用病毒采样管
沪闵械备20220026
上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层
2022-03-21
由采样管(内含保存液)和拭子组成。非无菌提供。
用于样本的收集、运输和储存。
产品技术要求变更 2022-06-02\\r\\n1.变更内容:2.4 PH;2.6 折断点;2.8 稳定性;2022-06-02,备案变更 2022-10-24\\r\\n1.生产地址由“江苏省昆山市千灯镇圣祥东路 188 号 A1、 A5、 B1 西一单元厂房” 变更为“上海市闵行区绿洲环路 10 号 7 幢 101、 201、 202 室; 江苏省昆山市千灯镇圣祥东路188号A1、A5、B1西一单元厂房( 美东汇成生命科技(昆山)有限公司受托生产,统一社会信用代码:91320583MA25NK6N1W)”\\r\\n2.技术要求中产品型号由“ NE-1、NE-2、N-3、NE-4、NE-5、NE-6、NE-7、NE-8、NE-9\\r\\n”变更为“ NE-01、NE-02、NE-03、NE-04、NE-05、NE-06、NE-07、NE-08、NE-09”;2022-10-26,2023-09-04 生产地址变更\\r\\n1) 生产地址由“上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层;江苏省昆山市千灯镇圣祥东路 188 号 A1、A5、B1西一单元厂房( 美东汇成生命科技(昆山)有限公司受托生产,统一社会信用代码:91320583MA25NK6N1W) ”变更为 “上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层 ”;2023-09-05,2023-08-25 生产地址变更\\r\\n1) 生产地址由“上海市闵行区绿洲环路396弄1号;江苏省昆山市千灯镇圣祥东路 188 号 A1、A5、B1西一单元厂房( 美东汇成生命科技(昆山)有限公司受托生产,统一社会信用代码:91320583MA25NK6N1W)” 变更为 “上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层;江苏省昆山市千灯镇圣祥东路 188 号 A1、A5、B1西一单元厂房( 美东汇成生命科技(昆山)有限公司受托生产,统一社会信用代码:91320583MA25NK6N1W) ”;2023-08-29,2023-07-03 注册地址变更\\r\\n1) 注册地址由 “ 上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室 ” 变更为 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层 ”\\r\\n2) 生产地址由“上海市闵行区绿洲环路 10 号 7 幢 101、201、202室; 江苏省昆山市千灯镇圣祥东路 188 号 A1、A5、B1西一单元厂房(美东汇成生命科技(昆山)有限公司受托生产,统一社会信用代码: 91320583MA25NK6N1W)” 变更为 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号;江苏省昆山市千灯镇圣祥东路 188 号 A1、A5、B1西一单元厂房( 美东汇成生命科技(昆山)有限公司受托生产,统一社会信用代码:91320583MA25NK6N1W)”;2023-07-04
上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层
第一类
一次性使用病毒采样管
苏泰食药监械(准)字2012第1410060号/江苏康健医疗用品有限公司 有效期至:2016-06-03一次性使用病毒采样管
冀廊械备20220010号/廊坊康怡医疗器械有限公一次性使用病毒采样管
苏通械备20220231/江苏易测医疗电子科技有限公司一次性使用病毒采样管
苏苏械备20221078/苏州荣世医药科技有限公司一次性使用病毒采样管
湘岳械备20210004号/岳阳民康医用材料有限公司一次性使用病毒采样管
冀衡械备20210114号/河北护神医疗器械有限公司一次性使用病毒采样管
闽莆械备20210003号/中外联(福建)医疗器械有限公司一次性使用病毒采样管
豫新械备20210012号/河南德熙生物研发科技有限公司一次性使用病毒采样管
新喀械备20220005号/巴楚县锦康医疗器械有限公司一次性使用病毒采样管
闽漳械备20200018号/福建崇瑞生物科技有限公司一次性使用病毒采样管
京经械备20220176号/京黔山科技(北京)有限公司一次性使用病毒采样管
豫郑港械备20220142号/郑州东格生物工程技术研究院有限公司一次性使用病毒采样管
冀沧械备20220055号/名腾(河北)医疗器械有限公司一次性使用病毒采样管
辽本械备20200028号1/健云(辽宁)医疗器械有限公司一次性使用病毒采样管
粤深械备20210494号/深圳澳东医学科技有限公司一次性使用病毒采样管
京经械备20210060号/德诺杰亿(北京)生物科技有限公司一次性使用病毒采样管
豫新械备20200040号/新乡市华之源生物技术有限公司一次性使用病毒采样管
闽厦械备20210106号/厦门生康生物科技有限公司一次性使用病毒采样管
浙杭械备20200378号/杭州医国仁生物科技有限公司一次性使用病毒采样管
湘长械备20220956号/长沙众测生物科技有限公司