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果糖胺检测试剂盒(NBT法)
沪械注准20162400078
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
2020-08-31
2025-08-30
R1:磷酸盐缓冲液、硝基四氮唑蓝(NBT)、氯化钠 、表面活性剂、Proclin300、R2:2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液、氯化钠、表面活性剂 、Proclin300。
供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中果糖胺(GSP)的含量,作辅助诊断用。
注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20162400078”注册证共同使用。;2017-09-05,1、医疗器械注册证变更内容,增加包装规格和试剂配套校准品等,详见附件1(共1页)。\\n2、产品技术要求变更内容,增加校准品的性能指标等,详见附件2(共15页)。\\n3、产品说明书变更内容,增加试剂配套校准品和适用机型等,详见附件3(共3页)。;本文件与“沪械注准20162400078”注册证共同使用。;2021-11-01
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
R1:1×20ml,R2:1×5ml;R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:1×60ml,R2:1×15ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:2×40ml,R2:2×10ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×40ml,R2:4×10ml;R1:2×72ml,R2:1×36ml;R1:2×96ml,R2:1×48ml;R1:4×80ml,R2:4×20ml;R1:6×20ml,R2:6×5ml;R1:6×40ml,R2:6×10ml;R1:6×80ml,R2:6×20ml;西门子测试数:160测试\\/盒(R1:1×40ml,R2:1×10ml)
2℃~8℃,避光保存,12个月
第二类