鼻罩Mask-国械注进20172560152-器械数据

产品名称：

鼻罩Mask

注册人名称：

ResMed Limited

注册(备案)号：

国械注进20172560152

注册人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

批准(备案)日期：

2017-01-16

有效期至：

2022-01-15

结构及组成：

由鼻罩框、微调器、前额托架、前额托架垫、Activa LT软垫、软垫扣钩、头带扣钩、头带、端口帽、万向轴、弯头、通气孔组成。其中,各组件材质是:鼻罩框、微调器、前额托架、头带扣钩、弯头为聚碳酸酯;前额托架垫、Activa LT软垫、端口帽为硅橡胶;软垫扣钩为聚酯纤维;万向轴为聚碳酸酯PTFE共混;头带为尼龙纤维和泡沫。可重复使用,非灭菌供应。

适用范围：

通过气道正压装置例如持续气道正压(CPAP)或双水平系统,以无创方式向病人提供气流,供体重超过30公斤,按医嘱须接受气道正压治疗的成年患者使用。

代理公司：

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室

变更情况：

“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。

生产地址：

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

型号规格：

Mirage Activa LT SIZE: S Mirage Activa LT SIZE: M Mirage Activa LT SIZE: L Mirage Activa LT SIZE: LW

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鼻罩Mask