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一次性使用电凝镊

国产失效注册

产品名称：

一次性使用电凝镊

注册人名称：

张家港龙医医疗器械有限公司

苏械注准20152251222

注册人住所：

张家港市杨舍镇新闸路

批准(备案)日期：

2015-11-20

有效期至：

2020-11-19

结构及组成：

主要由尾座、输液管、三通、电缆、插头、镊子片、镊子尖、滴水管、定位卡、保护套组成。镊子片、滴水管采用符合GB/T1220-2007的1Cr18Ni9医用不锈钢制造,镊子尖采用H62黄铜制造。尾座、三通、插头、定位卡采用符合GB12672-2009的ABS塑料制造。输液管、保护套采用符合GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制造。电缆采用高频电缆制造。一次性使用电凝镊的主要性能参数:镊子尖部的硬度应大于100HV10;镊子尖部的表面粗糙度≤3.2μm;导电性能良好,其工作头端与连接插孔之间的电阻≤0.

适用范围：

作为手术电极与高频电刀配套使用,在双极工作模式下对组织进行电凝用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010279号。

生产地址：

张家港市杨舍镇新闸路

型号规格：

LY-DS-(160/190/210/230/260)DLY-KD-(160/190/210/230/260)D