脱脂棉球-湘岳械备20160005号-器械数据

产品名称：

脱脂棉球

注册人名称：

湖南康沃医疗用品有限公司

注册(备案)号：

湘岳械备20160005号

注册人住所：

湖南省岳阳市华容工业集中区行政服务中心（三封工业园）

批准(备案)日期：

2022-05-31

结构及组成：

包括脱脂棉、脱脂棉外包脱脂纱布或水刺脱脂棉吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

变更情况：

生产地址由:“地址：”变更为“湖南省岳阳市华容工业集中区行政服务中心（三封工业园）”;产品名称由:“医用脱脂棉球”变更为“脱脂棉球”;型号\\/规格由:“根据原材料不同分为I型、II型、III型；根据交付状态不同分为普通级和消毒级。规格：0.1g、0.2g、0.3g、0.4g、0.5g、0.6g、0.7g、0.8g、0.9g、1.0g、1.2g、1.4g、1.5g、1.6g、2.0g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g。”变更为“型号规格：0.1g、0.2g、0.3g、0.4g、0.5g、0.6g、0.7g、0.8g、0.9g、1.0g、1.2g、1.4g、1.5g、1.6g、2.0g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g。允差±5%。”;产品描述由:“ 皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。”变更为“包括脱脂棉、脱脂棉外包脱脂纱布或水刺脱脂棉吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”;预期用途由:“用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。”变更为“用于对皮肤、创面进行清洁处理。”;

生产地址：

湖南省岳阳市华容工业集中区行政服务中心（三封工业园）

管理类别：

第一类

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