便携式医用供氧器-陕械注准20242080028-器械数据

产品名称：

便携式医用供氧器

注册人名称：

宝鸡市双峰气体有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242080028

注册人住所：

陕西省宝鸡市渭滨区姜谭工业园西段

批准(备案)日期：

2024-02-08

有效期至：

2029-02-07

结构及组成：

小型医用吸氧器分为口吸式和鼻吸式，口吸式由气雾罐、连接阀、面罩和收缩膜组成，鼻吸式由气雾罐、连接阀、鼻氧管和收缩膜组成。以非无菌状态提供。

适用范围：

灌充氧气后，供缺氧人群吸氧使用，本品不代替药物。

生产地址：

陕西省宝鸡市渭滨区姜谭工业园西段

型号规格：

型号：SFK-1、SFK-2、SFK-3、SFB-1、SFB-2、SFB-3。规格：600mL、800mL、1000mL。

管理类别：

第二类

备注：

依据《医疗器械通用名称命名规则》及《医疗器械分类目录》，该产品名称为小型医用吸氧器。根据《关于发布医疗器械分类目录的公告》（国家药品监督管理局公告2017年第104号）的规定，该产品属于《医疗器械分类目录》中分类编码为：08-呼吸、麻醉和急救器械，07-医用供气排气相关设备，03-供氧、排氧器，产品分类编码为08-07-03,管理类别为Ⅱ类医疗器械。

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