重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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定制式正畸矫治器
国产
有效
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第二类
产品名称：
定制式正畸矫治器
注册人名称：
注册(备案)号：
陕械注准20232170076
注册人住所：
西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1155号9号楼906
批准(备案)日期：
2023-08-02
有效期至：
2028-08-01
结构及组成：
该产品由正畸丝、正畸基托聚合物、扩弓螺丝、正畸带环、牙科膜片组成。
适用范围：
该产品用于正畸治疗，起到调整牙齿位置、使其恢复正确咬合关系或巩固牙颌畸形矫治的作用。
生产地址：
西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1155号9号楼906、西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路999号智巢未来港E座7层
型号规格：
活动矫治器、固定矫治器、活动保持器、固定保持器、牙胶片式矫治器、牙胶片式保持器
管理类别：
第二类
备注：
依据《医疗器械分类目录》（2017年第104号公告），该产品属于17-07-07，管理类别为II类。
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