一次性使用水冷不沾电凝镊-苏械注准20152010130-器械数据

产品名称：

一次性使用水冷不沾电凝镊

注册人名称：

常州市久成电子设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152010130

注册人住所：

天宁区团结路11号

批准(备案)日期：

2024-05-09

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

一次性使用水冷不沾电凝镊由镊尖、镊子片（左右）、连接件（手柄或外壳）、电极电缆、二芯电缆插头、输液管和滴液管组成。

适用范围：

与双极工作模式下设备高频输出电压不大于500V（峰值）的高频电刀配合使用，在高频手术中对组织进行电凝用。

变更情况：

2024-05-09结构及组成变更由“本产品由镊尖、镊子片（左右）、连接件（手柄或外壳）、电极电缆、二芯电缆插头、输液管和滴液管组成。”变更为“一次性使用水冷不沾电凝镊由镊尖、镊子片（左右）、连接件（手柄或外壳）、电极电缆、二芯电缆插头、输液管和滴液管组成。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

天宁区团结路11号

型号规格：

JDN1T-01/160（180、200、210、230、250）、JDN2T-01/160（180、200、210、230、250）、 JDN1H-01/160（180、200、210、230、250）、JDN2H-01/160（180、200、210、230、250）、JDN1T-02/160（180、200、210、230、250）、 JDN2T-02/160（180、200、210、230、250）、JDN1H-02/160（180、200、210、230、250）、 JDN2H-02/160（180、200、210、230、250）、JDN1T-03/160（180、200、210、230、250）、JDN2T-03/160（180、200、210、230、250）、JDN1H-03/160（180、200、210、230、250）、JDN2H-03/160（180、200、210、230、250）、JDN1T-04/160（180、200、210、230、250）、 JDN2T-04/160（180、200、210、230、250）、JDN1H-04/160（180、200、210、230、250）、JDN2H-04/160（180、200、210、230、250）、JDN1T-05/200（210、230、250、260、270）、JDN2T-05/200（210、230、250、260、270）、JDN1H-05/200（210、230、250、260、270）、JDN2H-05/200（210、230、250、260、270）

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152010130”医疗器械注册证共同使用

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