重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）检测试剂盒（发色底物法）
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第二类
产品名称：
抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）检测试剂盒（发色底物法）
注册人名称：
注册(备案)号：
川械注准20202400032
注册人住所：
成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号
批准(备案)日期：
2020-03-13
有效期至：
2025-03-12
结构及组成：
R1：HEPES缓冲液 12mmolL-60mmolL凝血酶 15kuL-80kuLR2：HEPES缓冲液 12mmolL-60mmolL显色底物S2238 0.5gL-5 gLR1复溶液：HEPES缓冲液 12mmolL-60mmolL校准品：AT Ⅲ冻干血浆（标示值见瓶签）注：不同批号试剂盒中各组分不可互换，不可混用溯源性：该检测系统已溯源至WHO国际参考品NIBSC Code：08258。
适用范围：
用于体外定量测定人血浆样本中抗凝血酶Ⅲ的活性，用于辅助诊断。
生产地址：
成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层）
型号规格：
1 R1：5×2.0ml； R2：5×2.0ml； R1复溶液1×10.0ml； 校准品 1×1.0ml2 R1：5×4.0ml； R2：5×4.0ml； R1复溶液1×20.0ml； 校准品 1×1.0ml3 R1：5×5.0ml； R2：5×5.0ml； R1复溶液1×25.0ml； 校准品 1×1.0ml4 R1：5×6.0ml； R2：5×6.0ml； R1复溶液1×30.0ml； 校准品 1×1.0ml5 R1：5×10.0ml； R2：5×10.0ml； R1复溶液1×50.0ml； 校准品 1×1.0ml6 R1：1×6.0ml； R2：1×4.0ml； R1复溶液1×6.0ml； 校准品 1×1.0ml7 R1：4×6.0ml； R2：4×6.0ml； R1复溶液1×24.0ml； 校准品 1×1.0ml8 R1：5×2.0ml； R2：5×2.0ml； R1复溶液1×10.0ml9 R1：5×4.0ml； R2：5×4.0ml； R1复溶液1×20.0ml10 R1：5×5.0ml； R2：5×5.0ml； R1复溶液1×25.0ml11 R1：5×6.0ml； R2：5×6.0ml； R1复溶液1×30.0ml12 R1：5×10.0ml； R2：5×10.0ml； R1复溶液1×50.0ml13 R1：1×6.0ml； R2：1×4.0ml； R1复溶液1×6.0ml14 R1：4×6.0ml； R2：4×6.0ml； R1复溶液1×24.0ml
产品储存条件及有效期：
未开启试剂于2～8℃可稳定保存18个月(R2避光保存)。R1、R2复溶后于2～8℃可保存7天( R2复溶后避光保存)；校准品复溶后2～8℃可保存8小时。试剂保存应防止冷冻。
管理类别：
第二类
