驱血止血外固定套环-鲁械注准20222140626-器械数据

产品名称：

驱血止血外固定套环

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20222140626

注册人住所：

山东省日照高新区高新六路创业中心B4号楼204室

批准(备案)日期：

2023-12-11

有效期至：

2027-05-26

结构及组成：

本产品由外固定套环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄和切割保护卡组成，外固定套环由硅橡胶制成，弹性套、拉伸绳由聚酯纤维制成，拉伸手柄和切割保护卡由PVC制成。

适用范围：

利用外固定套环的机械压力驱血止血，用于四肢外科手术。

变更情况：

生产地址由“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼”变更为“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号”

生产地址：

山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号（委托生产，受托生产企业为山东贝诺斯医疗器械有限公司）

型号规格：

YN-QXH-028-PI-01A、YN-QXH-040-GR-01A、YN-QXH-040-RE-01A、YN-QXH-040-YE-01A、YN-QXH-060-BL-01A、YN-QXH-060-OR-01A、YN-QXH-060-BR-01A、YN-QXH-090-BW-01A。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：山东贝诺斯医疗器械有限公司

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