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牙骨膜分离器 Periosteum elevator

国产备案第一类

产品名称：

牙骨膜分离器 Periosteum elevator

注册人名称：

安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA

国械备20210030

注册人住所：

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

批准(备案)日期：

2021-01-12

结构及组成：

由手柄和头杆组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于口腔手术中分离指定部位的软组织。

代理公司地址：

天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室

变更情况：

产品名称-中文由“骨膜剥离器”变更为“牙骨膜分离器”；产品描述由“通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由手柄和头杆组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。”变更为“用于口腔手术中分离指定部位的软组织。”变更时间2022年04月18日；代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日

生产地址：

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

型号规格：

见附件

管理类别：

第一类