一次性使用多功能手术解剖器(消融电极)-浙械注准20202010841-器械数据

产品名称：

一次性使用多功能手术解剖器(消融电极)

注册人名称：

杭州康基医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20202010841

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

批准(备案)日期：

2021-11-04

有效期至：

2025-11-04

结构及组成：

产品由电极头、绝缘管、手柄（带手控开关或不带手控开关）、吸烟管、吸引管、冲洗管、电缆线和电插头组成。

适用范围：

产品与高频手术设备连接，并可与负压吸引装置配套使用，供临床高频手术时止血以及对组织进行消融、切割、电凝和吸引用。

变更情况：

1、型号、规格：变更情况见附页。2、结构及组成：由“产品由电极头、绝缘管、手柄（带手控开关或不带手控开关）、吸烟管、电缆线和电插头组成。”变更为“产品由电极头、绝缘管、手柄（带手控开关或不带手控开关）、吸烟管、吸引管、冲洗管、电缆线和电插头组成。”。3、变更后的产品技术要求见附件。4、申请人根据批准变更内容自行修订标签。

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

型号规格：

详见附页。

管理类别：

第二类

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