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载脂蛋白C2检测试剂盒(免疫比浊法)
津械注准20212400312
天津市北辰区天津北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园赛菲世纪医药园5-2-301厂房
2021-09-27
2026-09-26
见附页。
用于体外定量测定人血清样本中载脂蛋白C2的含量。
山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼
见附件
试剂2~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2~8℃避光贮存有效期为30天,试剂2~8℃运输有效期为95小时。校准品在2~8℃密封避光保存,有效期为12个月,校准品2~8℃运输有效期为95小时。校准品复溶后室温条件下(20±5℃)储存48小时,校准品复溶后2~8℃条件下储存10天,校准品复溶后-20℃条件下储存30天。质控品在2~8℃密封避光保存,有效期为12个月,质控品2~8℃运输有效期为95小时。质控品复溶后室温条件下(20±5℃)储存48小时,质控品复溶后2~8℃条件下储存10天,质控品复溶后-20℃条件下储存30天。
第二类
“山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼”为注册人制度中受托企业“宏葵生物(中国)股份有限公司”的生产地址。