定制式活动义齿-湘械注准20152170151-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

湖南省紫百合义齿科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20152170151

注册人住所：

长沙市雨花区环保中路188号国际企业中心1栋C-504

批准(备案)日期：

2021-07-29

有效期至：

2025-07-09

结构及组成：

采用口腔医用材料制成，分为局部义齿和全口义齿，是通过卡环等位置在健康的余留牙上固位，或完全依靠粘膜来固位。患者可自行取戴。主要材料成分：使用具有医疗器械注册证书的齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料及其他按医疗器械管理的产品。

适用范围：

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

变更情况：

变更时间：2021-07-29n变更内容：

生产地址：

长沙市雨花区环保中路188号国际企业中心1栋C-404、C-501、C-504、C-602

型号规格：

钴铬合金弯制支架可摘局部义齿；纯钛弯制支架可摘局部义齿；诺必灵弯制支架可摘局部义齿；维他灵弯制支架可摘局部义齿；树脂基托弯制支架可摘局部义齿；钴铬合金铸造支架可摘局部义齿；纯钛铸造支架可摘局部义齿；诺必灵铸造支架可摘局部义齿；维他灵铸造支架可摘局部义齿；钴铬合金切削支架可摘局部义齿；纯钛切削支架可摘局部义齿；钴铬合金切削基托全口义齿；纯钛切削基托全口义齿；钴铬合金金属基托全口义齿；纯钛金属基托全口义齿；诺必灵金属基托全口义齿；维他灵金属基托全口义齿；树脂基托局部义齿；Bio-hpp 基托局部义齿；树脂基托全口义齿；Bio-hpp 基托全口义齿；3D打印钴铬合金可摘局部义齿；3D打印钴铬合金可摘全口义齿；3D打印纯钛可摘局部义齿；3D打印纯钛可摘全口义齿

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20152630151

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