一次性使用气管插管包-豫械注准20202080391-器械数据

产品名称：

一次性使用气管插管包

注册人名称：

亿信医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20202080391

注册人住所：

长垣市高科技医疗器械产业园

批准(备案)日期：

2020-09-18

有效期至：

2025-05-12

结构及组成：

I型由基本配置：气管插管、口垫和选用配置：托盘、一次性医用包布、导芯、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引连接管、咬口、一次性使用口咽通气道、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用溶药注射器、胶条、石蜡棉球、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用治疗巾、透气胶带、医用输液贴、自粘式伤口护贴、医用喉罩、双腔支气管插管、一次性使用麻醉面罩、一次性使用麻醉呼吸管路、一次性使用鼻饲管组成。II型由基本配置：加强型气管插管、口垫和选用配置：托盘、一次性医用包布、导芯、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引连接管、咬口、一次性使用口咽通气道、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用溶药注射器、胶条、石蜡棉球、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用治疗巾、透气胶带、医用输液贴、自粘式伤口护贴、医用喉罩、双腔支气管插管、一次性使用麻醉面罩、一次性使用麻醉呼吸管路、一次性使用鼻饲管组成。

适用范围：

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

变更情况：

住所由“长垣县高科技医疗器械产业园”变更为“长垣市高科技医疗器械产业园”；生产地址由“长垣县高科技医疗器械产业园”变更为“长垣市高科技医疗器械产业园”。

生产地址：

长垣市高科技医疗器械产业园

型号规格：

型号：I型、II型；规格：2.0＃、2.5＃、3.0＃、3.5＃、4.0＃、4.5＃、5.0＃、5.5＃、6.0＃、6.5＃、7.0＃、7.5＃、8.0＃、8.5＃、9.0＃、9.5＃、10.0＃、10.5＃、11.0#

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用气管插管包（注册证编号：豫械注准20202080391）”注册证共同使用。

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