非吸收可崩解肠道吻合器-浙械注准20192020390-器械数据

产品名称：

非吸收可崩解肠道吻合器

注册人名称：

杭州铭善生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20192020390

注册人住所：

杭州经济技术开发区白杨街道6号大街452号2幢C0101室

批准(备案)日期：

2019-09-24

有效期至：

2024-07-11

结构及组成：

本产品由吻合环和操作手柄组成，吻合环由吻合内环和吻合外环组成。吻合环由聚羟基乙酸、硫酸钡制成，操作手柄由PC制成。

适用范围：

本产品适用于肠道吻合手术。

变更情况：

注册人名称由杭州铭众生物科技有限公司变更为杭州铭善生物科技有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州经济技术开发区白杨街道6号大街452号2幢C0101室

型号规格：

1810A、1815A、1820A、2015A、2020A、2215A、2220、2515、2520、2525、2815、2820、2825、3010、3115、3120、3125、3420、3425、2220A、2515A、2520A、2525A、2815A、2820A、2825A、3010A、3115A、3120A、3125A、3420A、3425A。

管理类别：

第二类

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非吸收可崩解肠道吻合器