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HL5系列血糖分析仪

国产失效注册

产品名称：

HL5系列血糖分析仪

注册人名称：

合泰医疗电子(苏州)有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400643号

批准(备案)日期：

2014-05-14

有效期至：

2018-05-13

结构及组成：

HL5系列血糖分析仪主要结构由电路板、显示器、控制芯片、试纸连接器及机构件等部分组成。基本参数:准确度:血糖仪和血糖试条在测量范围内测量结果偏差的95%符合以下要求:血糖测试范围≤4.2mmol/L时偏差不超过±0.83mmol/L,血糖测试范围＞4.2mmol/L时偏差不超过±20%;重复性:血糖测试仪测试结果的精密度于＜5.5mmol/L浓度下应符合SD＜0.42mmol/L,于≥5.5mmol/L浓度下应符合CV＜7.5%;回收率:血糖仪对葡萄糖的回收率为80%～120%。

适用范围：

用于体外测量人体新鲜毛细管全血中的血糖浓度,可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。

产品标准编号：

YZB/苏0522-2014 HL5系列血糖分析仪

生产地址：

江苏省苏州高新区湘江路1428号

型号规格：

HL588A、HL588E、HL588T、HL568)HL588BB、HL588BC、HL588CB、HL588DB、HL588HA、HL588HB、HL588HC、HL588HD、HL588HT