胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）-渝械注准20222400308-器械数据

产品名称：

胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20222400308

注册人住所：

重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室

批准(备案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2027-11-03

结构及组成：

试剂1：磷酸二氢钠，65mmol/L；磷酸氢二钠，554mmol/L；铁氰化钾Ⅲ，2.0mmol/L。试剂2：乙酸，20.0mmol/L；乙酸钠，3.48mmol/L；碘化丁酰硫代胆碱，65mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清样本中胆碱酯酶的活性。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司）

型号规格：

试剂1：1×50mL、试剂2：1×10mL；试剂1：2×50mL、试剂2：2×10mL；试剂1：3×50mL、试剂2：3×10mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×12mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×12mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×16mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光密封保存及运输，有效期18个月；在机（4～12℃）可保存28天。

管理类别：

第二类

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