皮质醇测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）-粤械注准20242400522-器械数据

产品名称：

皮质醇测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

广东格锐科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242400522

注册人住所：

佛山市南海区桂城街道夏南路12号天富科技中心4号楼5层501单元5室、503单元1室（住所申报）

批准(备案)日期：

2024-04-15

有效期至：

2029-04-14

结构及组成：

本试剂盒由A盒和B盒组成。rnA盒的主要组成成分如下：rn稀释液：AC；rn萃取液：EA；rn复溶液1：甲醇、纯化水；rn复溶液2：纯化水；rn流动相添加剂A：甲酸；rn流动相添加剂B：甲酸铵。rnB盒的主要组成成分如下：rn校准品C1~C7（冻干粉）：皮质醇、牛血清白蛋白；rn质控品QC1~QC2（冻干粉）：皮质醇、牛血清白蛋白；rn内标液（冻干粉）：皮质醇同位素、甘露醇。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中皮质醇的含量，临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。

生产地址：

佛山市南海区桂城街道夏南路12号天富科技中心4号楼5层503单元

型号规格：

96测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

1. A盒在22℃～28℃条件下储存；B盒在2℃～8℃条件下，避光储存。试剂盒自生产之日起有效期为12个月。rn2. A 盒试剂开封后在22℃～28℃条件下储存，有效期为30 天；B 盒开封复溶后可在 22℃～28℃条件下避光稳定储存24小时，如需暂时储存请密封并在 2℃～8℃条件下，避光储存，有效期为7天。

管理类别：

第二类

备注：

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