上皮细胞染色液-陕咸械备20200018号-器械数据

产品名称：

上皮细胞染色液

注册人名称：

陕西高源医疗器械服务有限公司

注册(备案)号：

陕咸械备20200018号

注册人住所：

陕西省咸阳市秦都区世纪大道北侧清华科技园2幢（孵化器）一层B2户

批准(备案)日期：

2020-11-19

结构及组成：

上皮细胞染色液主要由A液和B液组成，A液主要由DMSO、亚甲蓝、叶酸组成，B液主要由抗坏血酸、乙酸组成。

适用范围：

本品用于上皮脱落细胞的染色，适用于上皮组织病理学分析前的特殊染色；临床主要用于子宫颈、子宫内膜、卵巢和直肠等上皮细胞异常病变的初步诊察。

生产地址：

陕西省咸阳市秦都区世纪大道北侧清华科技园2幢（孵化器）一层B2户

型号规格：

产品型号按照每瓶净含量划分为I型、II型、III型、IV型，V型，VI型。I型净含量为2×0.5ml/瓶，II型净含量为2×1ml/瓶，III型净含量为2×1.25ml/瓶，IV型净含量为2×1.75ml/瓶，V型净含量为净含量为120测试/袋，VI型净含量为240测试/袋；包装规格：I型、II型、III型、IV型为6瓶／盒，24瓶／盒：V型，VI型为2袋／盒。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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