无头空心加压螺钉Compression Screw-国械注进20233130170-器械数据

产品名称：

无头空心加压螺钉Compression Screw

注册人名称：

锐适公司Arthrex, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20233130170

注册人住所：

1370 Creekside Boulevard. Naples, Florida, 34108-1945 USA

批准(备案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2028-04-24

结构及组成：

产品由符合 GB/T 13810 标准要求的钛合金 TC4 ELI 制成。产品表面经着色阳极氧化和黑灰色阳极氧化处理。包含无菌和非无菌包装。灭菌有效期为5年。

适用范围：

该产品单独使用，适用于四肢骨折内固定（不包含股骨颈骨折）。

代理公司：

锐适医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）

生产地址：

6875 Arthrex Commerce Drive, Ave Maria, Florida 34142 USA; 130 Arthrex Drive, Pendleton, South Carolina 29670 USA; Gewerbegebiet 16, 82399 Raisting, Germany

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

无

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