膝关节器械包-鄂汉械备20150119-器械数据

产品名称：

膝关节器械包

注册人名称：

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

注册(备案)号：

鄂汉械备20150119

注册人住所：

武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

批准(备案)日期：

2018-12-20

结构及组成：

无

适用范围：

供医疗机构临床骨科手术时安装或取出膝关节植入物使用。

变更情况：

2015年03月27日变更:型号/规格(原为:膝关节股骨Ⅱ器械分包、膝关节胫骨Ⅱ器械分包、膝关节髌骨器械分包), 变更:型号/规格(原为:见附页，共1页),产品描述或主要组成成份(原为:膝关节股骨Ⅱ器械分包由骨锉（骨锉）、骨科钻头（股骨远端开口钻头）、骨科定位片（对线杆、股骨对线塔、髓内杆400mm、髓内杆手柄）、骨测量器（后参照测量器、前参照测量器）、骨科定位片（股骨远端截骨板、股骨远端截骨板定位装置、股骨远端截骨板定位装置支架、股骨四合一截骨板、股骨四合一截骨板手柄）、骨导引针（斯氏针）、拔出器（拔针器）、打入器（股骨打入器）、骨把持器（股骨把持器）、试模（截骨面试模片、髁间窝试模、股骨髁试模Ⅱ）、骨科定位片（股骨髁间窝截骨板Ⅱ）、骨凿（髁间窝骨凿）、线锯导引器（针打入套筒）、起子（髁间窝试模螺丝刀）、快装手柄（打入器快装手柄）、股骨撑开器（股骨撑开器）部件组成。膝关节胫骨Ⅱ器械分包由拔出器（胫骨垫片假体取出器、胫骨垫片取出器）、骨科撑开器（胫骨撑开器）、骨把持器（胫骨托把持器、胫骨托试模把持器）、骨锤（胫骨垫片加压器）、打入器（胫骨托打入器）、快装手柄（打击器快装手柄）、试模（关节间隙测量块、胫骨托试模Ⅱ、半月板试模Ⅱ）、骨科定位片（组配式胫骨钻套筒、胫骨截骨板）、骨锉（胫骨托龙骨锉）、线锯导引器（胫骨托龙骨锉导向器）、骨钻（胫骨钻）、骨科定位片（胫骨髓外对线固定装置、胫骨髓外对线连接装置、胫骨髓外近端对线装置、带针胫骨髓外近端对线装置）、骨测量器（胫骨截骨测量器）、骨导引针（胫骨托试模固定钉）部件组成。膝关节髌骨器械分包由线锯导引器（髌骨截骨导向器、髌骨钻骨导向器）、试模（髌骨试模）、医用尺（测量卡尺）、骨钻（髌骨钻）、持骨钳（髌骨假体夹）部件组成。)

生产地址：

武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

型号规格：

见附页，共2页

管理类别：

第一类

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