Ho: YAG激光治疗机-国械注准20173010598-器械数据

产品名称：

Ho: YAG激光治疗机

注册人名称：

上海瑞柯恩激光技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173010598

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区东龙大道3000号1幢A楼1206A室

批准(备案)日期：

2021-11-05

有效期至：

2027-04-12

结构及组成：

该产品由主机、脚踏开关和导光系统组成。主机包含Ho: YAG激光器、激光电源、安全控制系统、冷却系统。一次性使用的光纤型号：Raykeen-200、Raykeen-272、Raykeen-365、Raykeen-550、Raykeen-800、Raykeen-1000。其它详见产品技术要求变化对比表。

适用范围：

用于泌尿系结石的碎石，泌尿系肿瘤的汽化和凝固。皮肤科用于尖锐湿疣、肉芽肿、浅表肿瘤的汽化和凝固。

变更情况：

2022-04-28 “注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室；生产地址：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室”变更为“注册人住所：上海市浦东新区庆达路315号16幢2F、3F；生产地址：上海市浦东新区庆达路315号16幢3F”。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区东龙大道3000号1幢A楼1206A室

型号规格：

SRM-H1A、SRM-H2A、SRM-H1B、SRM-H2B、SRM-H3B、SRM-H1C、SRM-H2C

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173240598

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