化学发光免疫分析仪IMMULITE 2000 Automated Immunoassay Analyzer-国械注进20162222581-器械数据

产品名称：

化学发光免疫分析仪IMMULITE 2000 Automated Immunoassay Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162222581

注册人住所：

5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, California 90045-6900, USA

批准(备案)日期：

2021-01-28

有效期至：

2026-01-27

结构及组成：

该产品主要由计算机系统，样本处理模块、材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块及操作软件（版本号：V6）组成。

适用范围：

该产品采用基于碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的尿液、血清和血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括甲状腺功能、糖尿病、性激素、骨代谢、心脏标志物、肿瘤标志物、贫血、药物浓度、垂体/肾上腺、生长因子、炎症因子和传染病类项目。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

生产地址：

62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA

型号规格：

IMMULITE 2000

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20163402581

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