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糖类抗原CA125检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK CA125
国械注进20162403160
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
2021-01-18
2026-01-17
E Test [TOSOH] II(CA125)免疫反应试剂:抗糖类抗原CA125鼠单克隆抗体固定化微球 、抗糖类抗原CA125鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。(其他内容详件产品说明书)
该产品用于体外定量检测血清及血浆中糖类抗原CA125浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。
东曹(上海)生物科技有限公司
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
100次检测用量
2~8 ℃避光保存,有效期12个月。
第二类
按国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》部分内容的公告(2020年 第112号),该产品的管理类别调整为二类。