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骨盆专用器械

国产备案第一类

产品名称：

骨盆专用器械

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

鲁威械备20180039号

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2018-05-23

结构及组成：

骨盆专用器械是由快装手柄、起子、导钻、丝攻、螺钉打滑取出器、骨钻、骨科用螺丝刀、扳手、钢板塑型片、钢板弯曲扳手、钢板弯曲钳、测深器组成。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。快装手柄: 骨科创伤手术配套工具，用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。由不锈钢材料制成。起子、扳手、螺钉打滑取出器: 骨科手术配套基础工具，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。由不锈钢材料制成。导钻: 通常由手柄和导套组成，用于钻头或丝锥导向定位。由不锈钢材料制成。丝攻：由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。刃部由不锈钢材料制成，柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。骨钻: 由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。用于钻孔、攻螺纹。头部由不锈钢材料制成，手柄可由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。（不与有源器械联用）骨科用螺丝刀: 由头部和手柄组成，用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。头部由不锈钢材料制成。手柄可由不锈钢、胶木、聚碳酸酯、钛合金或铝合金材料制造。钢板塑型片、测深器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。由不锈钢制成。钢板弯曲扳手：骨科创伤手术配套工具，用于骨科内固定手术时弯折钢板或对钢板整形。由不锈钢材料制成。钢板弯曲钳：由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄，用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。由不锈钢材料制造。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

型号：GC11X，规格：见附件

管理类别：

第一类