凝血酶原时间测定试剂(盒)(PT Reagent & Kit)(凝固法)-鄂食药监械(准)字2013第2401337号-器械数据

产品名称：

凝血酶原时间测定试剂(盒)(PT Reagent & Kit)(凝固法)

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2401337号

批准(备案)日期：

2013-08-26

有效期至：

2017-08-25

结构及组成：

产品性能:1)外观为透明液体或者白色干粉;2)装量:液体型装量最大负偏差不得超过2.5%; 3)正常血浆测量值不大于14s;4)重复性变异系数(CV) ≤5%;5)批间差变异系数(CV)≤10%。产品组成:试剂成分:兔脑提取物、氯化钙、氯化钠。复溶液:蒸馏水。

适用范围：

通过凝固法检测人血浆凝血酶原时间。

产品标准编号：

YZB/鄂 0711-2013

生产地址：

武汉市东西湖区金山大道1310号

型号规格：

液体型/冻干型:5×2ml,10×2ml,5×4ml,10×4ml,5×10ml,10×10ml;冻干型:5×2ml含复溶液10ml,10×2ml含复溶液20ml,5×4ml含复溶液20ml,10×4ml含复溶液40ml,5×10ml含复溶液50ml,10×10ml含复溶液100ml。

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