定制式固定义齿-湘械注准20152170150-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

湖南省紫百合义齿科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20152170150

注册人住所：

长沙市雨花区环保中路188号国际企业中心1栋C-504

批准(备案)日期：

2021-07-29

有效期至：

2025-07-09

结构及组成：

采用口腔医用材料制成，由冠、桥等构成，通过粘固剂将其固位在基牙上。种植上部义齿是固位在基台或种植替代品上。种植上部义齿均不含牙种植体、基台及种植体附件。患者不可自行取戴。主要材料：使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料及其他按医疗器械管理的产品。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

变更时间：2021-07-29n变更内容：

生产地址：

长沙市雨花区环保中路188号国际企业中心1栋C-404、C-501、C-504、C-602

型号规格：

见附表

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20152630150

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