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国食药监械(进)字2010第3152004号
Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK
2010-07-05
2014-07-04
本产品由穿刺棒、穿刺套组成。穿刺棒与穿刺套配合后,穿刺头裸露部分长度:10.5mm,允差:±0.5mm;穿刺棒与穿刺套配合后,密封应良好,在1M水压下密封端渗水不得超过3滴;穿刺0.5mm厚的锡箔纸的力:<6N;穿刺棒杆长:104mm,允差:±10%;穿刺棒杆外径:Φ5.7mm,允差:+0.028mm/+0.010mm;穿刺套管头端内径:Φ5.8mm,允差: 0mm/-0.012mm;穿刺套管头端壁厚:0.24mm,允差:0.05mm;穿刺套插入部长度:60mm,允差:±10%;环氧乙烷残留量:≤10μg
在外科手术中对腹腔穿刺后开辟内窥镜手术通道。
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Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK