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吸痰式气管切开插管及配件Suctionaid Tracheostomy Tubes

进口有效注册第二类

产品名称：

吸痰式气管切开插管及配件Suctionaid Tracheostomy Tubes

注册人名称：

国械注进20162084874

注册人住所：

6000 Nathan Lane North Minneapolis, Minnesota 55442 USA

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

结构及组成：

该产品由气管切开插管、内插管、插管芯、吸痰管、充气管、套囊、指示球囊组成；配件包括管路固定绑带、抽吸控制阀、绑带、清洗刷、识别标签。材料为聚氯乙烯（DEHP增塑）、聚乙烯、丙烯酸树脂、棉、聚酯、尼龙、聚丙烯和纸塑复核材料。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。

适用范围：

该产品用于维持气管切开患者的气道畅通。吸痰管可吸收气管切开插管套囊与声门之间聚集的受污染的黏液和声门下分泌物。

代理公司：

史密斯医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区延安中路1228号2805室

变更情况：

2021-09-13 “代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”变更为“代理人住所:上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层）”。

生产地址：

Olomoucká 306, 753 01 Hranice, Czech Republic

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162664874